【产品名称】
通用名称:甲型流感病毒、乙型流感病毒及新型冠状病毒抗原联合检测试剂盒(胶体金法)
Influenza A+B and COVID-19 Antigen Combo Rapid Detection Kit(Colloidal Gold)
【包装规格】
1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、30人份/盒、40人份/盒、50人份/盒。
【预期用途】
本产品用于甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子样本中甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原、新型冠状病毒抗原检测。抗原检测一般用于急性感染期,即疑似人群出现症状七天之内的样本检测。
抗原检测不能单独用于甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒感染的诊断,应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。
抗原检测的阳性结果可以用于对疑似人群早期进行分流和快速管理,但阳性结果仅表明样本中存在甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原、新型冠状病毒抗原,不能作为甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒感染的确诊依据。阴性结果不能排除甲型流感病毒、乙型流感病毒、新型冠状病毒感染,也不能单独作为作出治疗和疾病管理决定的依据。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。
开展甲型流感病毒抗原、乙型流感病毒抗原、新型冠状病毒抗原检测,应符合相关法规的要求,做好生物安全工作。
【样本要求】
使用于拭子样本。