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普迈德多项产品荣获CE新法规IVDR认证证书
普迈德(北京)科技有限公司自主研发的多项产品荣获由德国卫生部(German Institute of Medical Documentation and Info)签发的欧盟IVDR CE认证证书,产品包括血栓弹力图仪、荧光免疫层析分析仪、胶体金免疫层析分析仪及核酸提取试剂等,强有力的证明了普迈德产品获得了高度认可。
“CE”标志是一种安全认证标志,被视为打开并进入欧洲市场的护照。IVDR欧盟体外诊断医疗器械法规(EU 2017/746),于2017年5月5日正式颁布,并于同年5月25日起生效,自2022年5月26日起,将实施新法规,在法规层级上将原先的指令上升为法规。这些法规的颁布表明欧盟市场对医疗设备领域监管的进一步重视。目前正处于IVDD到IVDR的过渡阶段,普迈德也走在行业前端,率先拿到IVDR的证书,顺利打开欧盟大门。
普迈德(北京)科技有限公司自主研发的产品正在逐步扩大国外市场的布局,更多认证,持续更新,敬请期待!